[安全][MID-NET]MID-NETの利活用に関する有識者会議の情報を更新しました
2026-09-24T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/mid-net/0011.html
[安全][MID-NET]MID-NETの利活用状況を更新しました
2026-09-24T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/mid-net/0010.html
[審査]外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
2026-09-24T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/foreign-mfr/0003.html
[審査]GMP調査不適合連絡書の一覧を更新しました
2026-09-18T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/gmp-qms-gctp/gmp/0025.html
[健康]医薬品副作用被害救済制度 対象除外医薬品等一覧を更新しました
2026-09-18T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/relief-services/adr-sufferers/0022.html
[PMDA]WOWOW「連続ドラマW MR -医薬情報担当者-」とタイアップします―「PMDAおくすりサーチ」を周知します―(ニュースリリース)
2026-09-18T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/about-pmda/news-release/0098.html
[安全]「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2026年5月分の情報を追加しました
2026-09-18T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/adr-info/suspected-adr/0005.html
[薬局方][パブコメ]日本薬局方新規収載候補品目(案)に関するご意見の募集について(2026年9月分)
2026-09-18T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/pub-comments/jp/0266.html
[審査]生成AIを活用したプログラム医療機器(Draft)に関する審査ポイントの意見募集を開始しました。
2026-09-18T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/devices/0058.html
[審査]プログラム医療機器のページを更新(手引書の改定、講習会動画・資料の公開、対面助言調整可能時期の更新)しました。
2026-09-18T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/devices/0048.html
[採用]事務補助員(医薬翻訳事務)の募集について(採用時期を更新しました)
2026-09-18T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/recruit/0429.html
[RS]2025年度レギュラトリーサイエンス活動報告書(デジタルブック)を掲載しました。
2026-09-18T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/outline/0001.html
[安全]添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂(医薬品)を掲載しました
2026-09-17T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-based-on-the-consultation/0001.html
[調達]一般競争入札公告(メール誤送信防止ソフトウェア(Cipher Craft/Mail 8)ライセンス更新)
2026-09-17T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition/1708.html
[審査]新医薬品の承認品目一覧(2026年9月16日承認分まで)を掲載しました
2026-09-17T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0040.html
[審査]医薬品の適応判定を目的として承認されたコンパニオン診断薬等(2026年9月11日版)を掲載しました
2026-09-17T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/cd/0001.html
[薬局方]日局におけるPDG調和文書への対応状況(医薬品各条)を更新しました
2026-09-17T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/0020.html
[審査]医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
2026-09-16T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0028.html
[調達]一般競争入札公告(2026年度国際会議等実用英語研修)(再公告)
2026-09-16T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition/1709.html
[調達]一般競争入札公告(政府調達)(携帯電話端末購入及び通信サービス提供業務)
2026-09-15T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition-government/0235.html
[審査]2026年度 医療機器の承認品目を掲載しました
2026-09-15T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/devices/0018.html
[健康]健康被害救済業務に関するデータを掲載しました
2026-09-14T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/relief-services/outline/0001.html
[審査]IRB登録情報を更新しました
2026-09-11T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/trials/0008.html
[安全]「アトモキセチン錠 ニトロソアミン化合物の管理について」を掲載しました
2026-09-10T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0371.html
[PMDA][イベント]2026年度のPMDAオープン・カンパニー情報(技術系)を更新しました
2026-09-10T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/about-pmda/symposia/0030.html
[審査]医薬品事前評価相談の2026年度受付方法を掲載しました
2026-09-10T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0025.html
[審査]再生医療等製品事前評価相談の2026年度受付方法を掲載しました
2026-09-10T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0024.html
[調達]一般競争入札公告(ICMRAサミット対面会合及び二国間会合における日英通訳業務の委託)
2026-09-09T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition/1707.html
[国際][イベント]PMDA北陸支部10周年記念シンポジウム 開催報告
2026-09-09T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0172.html
[国際]「英訳審査報告書について」を掲載しました。
2026-09-08T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/int-activities/outline/0030.html
[安全]クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」480
2026-09-07T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/recall-info/0002.html
[安全]「サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について(周知依頼)」を掲載しました
2026-09-07T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0002.html
[調達]一般競争入札公告(Insight Masking 導入及び運用保守業務等一式)
2026-09-04T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition/1706.html
[安全]「医療事故の再発防止に向けた提言第22号の公表について」を掲載しました
2026-09-03T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medical-safety-info/0005.html
[基準]経口製剤における食事の影響の評価に関する考え方について(Early Consideration)の英訳を掲載しました
2026-09-03T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/guidance-guideline/0003.html
[PMDA]専門委員名簿を更新しました
2026-09-03T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/about-pmda/outline/0016.html
[採用]2026年度1day仕事体験(技術系 新薬審査体験)の情報を更新しました
2026-09-02T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/recruit/0885.html
[採用]2026年度1day仕事体験(技術系 毒性業務体験)情報を更新しました
2026-09-02T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/recruit/0862.html
[採用]2026年度1day仕事体験(技術系 薬剤疫学業務験)の情報を更新しました
2026-09-02T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/recruit/0855.html
[薬局方][パブコメ]日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について(2026年9月)
2026-09-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/pub-comments/jp/0264.html
[薬局方][パブコメ]日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(2026年9月分 その2)
2026-09-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/pub-comments/jp/0263.html
[薬局方][パブコメ]日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(2026年9月分 その1)
2026-09-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/pub-comments/jp/0265.html
[国際]PMDA-ATC ラーニングビデオとE-ラーニングコンテンツを更新しました
2026-09-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/int-activities/training-center/0005.html
[審査]10月簡易相談予定表を掲載しました【医薬品等】
2026-09-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0005.html
[調達]一般競争入札公告(2026年度(令和8年度)データヘルス改革を見据えた次世代型お薬手帳活用推進事業(患者向医薬品ガイド等閲覧推進事業)) (再公告)
2026-08-31T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition/1705.html
[審査]人道的見地から実施される治験の情報(医薬品、機器・再生)を更新しました
2026-08-31T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/trials/0016.html
[審査]GMPラウンドテーブル会議(地方開催:滋賀)の開催報告を掲載しました
2026-08-31T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/gmp-qms-gctp/gmp/0023.html
[健康]副用救済給付の決定に関する情報(2026年度6月分)を掲載しました
2026-08-31T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/relief-services/adr-sufferers/0043.html
[安全]使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)2026年8月28日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
2026-08-28T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0375.html
[調達]一般競争入札公告(令和8年度レセプト情報等データ解析用機器向けSAS®ライセンス(継続)の調達)
2026-08-28T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition/1704.html