[安全]クラスI回収 該当回収品目 ARROW PICカテーテルキット HP
2026-11-06T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/devices/0054.html
[安全]「医療機器自主回収のおしらせ（クラスI）（販売名：ARROW PICカテーテルキット HP）」を掲載しました
2026-11-06T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/devices/0096.html
[審査]外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
2026-11-06T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/foreign-mfr/0003.html
[審査][イベント]「こどもくすり会議【序章】―みんなの“こえ”が小児がんのお薬を届ける力になる―」の開催について
2026-11-06T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0212.html
[PMDA]新霞が関ビル全館停電に伴うファクシミリによる受付の一時停止について[156KB]（2026年11月6日）
2026-11-06T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/about-pmda/news-release/0098.pdf
[PMDA]専門委員名簿を更新しました
2026-11-06T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/about-pmda/outline/0016.html
[安全]「アバコパン製剤の使用に関する関連学会による文書の公表について（周知依頼）」を掲載しました
2026-11-05T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0010.html
[安全]テルミサルタン製剤におけるニトロソアミン化合物検出のお知らせを掲載しました
2026-11-05T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0371.html
[薬局方]日本薬局方技術情報「ミニタブレット等の剤形としての取扱いについて」を掲載しました
2026-11-05T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/0008.html
[審査][イベント]第2回「こどものがん治療薬開発シンポジウム」の共同開催について
2026-11-02T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0211.html
[審査]RS総合相談・RS戦略相談リーフレットを掲載しました
2026-11-02T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/strategies/0003.html
[審査][イベント]「第6回GMPラウンドテーブル会議 開催のご案内」を掲載しました
2026-11-02T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0210.html
[基準]「薬事活動におけるAI利活用に関する基本的考え方（Early Consideration）」（日本語・英訳版）を掲載しました
2026-11-02T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/guidance-guideline/0003.html
[審査]GLP業務に関するSOPを掲載しました
2026-11-02T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/inspections/drugs/0008.html
[国際]PMDA-ATC ラーニングビデオを更新しました
2026-11-02T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/int-activities/training-center/0005.html
[審査]12月簡易相談予定表を掲載しました【医薬品等】
2026-11-02T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0005.html
[安全]「PMDAからの医薬品適正使用のお願い」に「GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使用のお願い」を掲載しました
2026-10-30T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/properly-use-alert/0002.html
[調達]オープンカウンター公告（役員応接室用什器の納品、設置業務一式）
2026-10-30T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/open-counter/1663.html
[薬局方][パブコメ]第二十改正日本薬局方原案作成要領（案）に関するご意見の募集について
2026-10-30T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/pub-comments/jp/0267.html
[安全]「製薬企業からの医薬品の安全使用に関するお知らせ」に「ファンギゾンとアムビゾームの取り違え注意のお願い」を掲載しました
2026-10-30T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medical-safety-info/0178.html
[審査]特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加剤リストを更新しました。
2026-10-30T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/pharmaceutical-excipients/0001.html
[審査]人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
2026-10-30T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/trials/0016.html
[審査]保険適用される公知申請品目に関する情報を更新しました
2026-10-30T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0017.html
[健康]副作用救済給付の決定に関する情報（2026年度8月分）を掲載しました
2026-10-30T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/relief-services/adr-sufferers/0043.html
[安全]クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」480
2026-10-29T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/recall-info/0002.html
[PMDA]医療機器WEB申請プラットフォーム（DWAP）の運用停止について
2026-10-29T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/about-pmda/news-release/0105.html
[調達]契約締結状況について
2026-10-29T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/contract-info/0002.html
[安全]「医療事故の再発防止に向けた警鐘レポートNo.7の公表について」を掲載しました
2026-10-28T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medical-safety-info/0005.html
[審査]12月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
2026-10-28T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0015.html
[PMDA][イベント]2026年度のPMDAオープン・カンパニー情報（技術系）を更新しました
2026-10-28T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/about-pmda/symposia/0030.html
[その他]令和8年度第2回倫理審査委員会の議事要旨を掲載しました
2026-10-28T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/research/0009.html
[安全]医薬品・医療機器等安全性情報 No.433（厚生労働省発行）を掲載しました
2026-10-27T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/safety-info/0166.html
[安全]使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2026年10月27日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
2026-10-27T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0375.html
[安全]添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
2026-10-27T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-based-on-the-consultation/0001.html
[安全]「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
2026-10-27T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/risk-communications/0001.html
[審査]我が国における医薬品一般的名称（JAN）の申請等についてのページ 3.JANの変更手続 を更新しました
2026-10-27T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/procedures/0023.html
[PMDA]サイバー攻撃による情報漏えい等の事案を踏まえたPMDAにおけるセキュリティ対策方針について
2026-10-26T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/about-pmda/news-release/0104.html
[調達]落札公示
2026-10-26T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/announcement-of-the-winning-bid/0001.html
[国際]ヒト用医薬品の動物試験に関するICMRAステートメント（和訳）を掲載しました。
2026-10-23T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/int-activities/int-harmony/icmra/0033.html
[安全]「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に2026年6月分の情報を追加しました
2026-10-23T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/adr-info/malfunctions-combination-drugs/0001.html
[安全]「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に2026年6月分の情報を追加しました
2026-10-23T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/ctp/0006.html
[安全]「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に2026年6月分の情報を追加しました
2026-10-23T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/devices/0090.html
[採用]事務補助員（規格基準作成業務に係る補助業務等（技術系））の募集について
2026-10-23T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/recruit/0785.html
[審査]「「小児・希少疾病用医薬品等薬事相談センター事業」に係る相談手数料の助成についてに関する質疑応答集（Q＆A）」を掲載しました
2026-10-22T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0118.html
[RS][イベント]第13回PMDAレギュラトリーサイエンス研究会の開催について掲載しました
2026-10-22T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/symposia/0035.html
[その他]「申請電子データを活用した解析」のページを更新しました
2026-10-21T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/0002.html
[審査][イベント]「2026年度マスターファイル講習会」の案内を更新しました
2026-10-20T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0208.html
[国際][イベント]ICH E11A「小児用医薬品開発における外挿に関するガイドライン」説明会開催のお知らせ
2026-10-20T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0173.html
[採用]事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
2026-10-20T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/recruit/0429.html
[薬局方]第二十改正日本薬局方作成基本方針を掲載しました
2026-10-19T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/0262.html