[PMDA]専門委員名簿を更新しました
2026-04-20T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/about-pmda/outline/0016.html
[国際]規制当局間シンポジウムのページを新設しました。
2026-04-20T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/int-activities/asia/0015.html
[審査][イベント]「第10回データサイエンスラウンドテーブル会議」の開催について
2026-04-20T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0201.html
[採用]事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
2026-04-20T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/recruit/0429.html
[安全]「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2025年12月分の情報を追加しました
2026-04-17T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/adr-info/suspected-adr/0005.html
[審査]再生医療等製品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
2026-04-17T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/ctp/0011.html
[審査]GMPラウンドテーブル会議（地方開催：茨城）の開催報告を掲載しました
2026-04-17T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/gmp-qms-gctp/gmp/0023.html
[審査]「医療機器添付文書改訂相談」のページを掲載しました
2026-04-16T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0122.html
[審査]新設した医療機器の各種相談を掲載しました
2026-04-16T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0019.html
[審査]対面助言等実施要綱の改正を掲載しました
2026-04-16T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/0001.html
[PMDA]PMDA業務への生成AIの利用開始について（2026年4月15日）
2026-04-15T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/about-pmda/news-release/0093.html
[調達]一般競争入札公告（共用LANシステム 2026年度外付けディスプレイ調達）
2026-04-15T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition/1687.html
[審査]2025年度 医療機器の承認品目を掲載しました
2026-04-15T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/devices/0018.html
[審査]「【例】製剤の写真及びその外箱の展開図」を更新しました
2026-04-15T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/procedures/0020.html
[安全]医薬品・医療機器等安全性情報 No.428（厚生労働省発行）を掲載しました
2026-04-14T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/safety-info/0166.html
[審査]医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
2026-04-14T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0028.html
[PMDA]【個人情報開示請求】窓口来訪にあたっての事前電話予約のお願いについて
2026-04-14T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/about-pmda/personal-data-protection/0006.html
[PMDA]【法人文書開示請求】窓口来訪にあたっての事前電話予約のお願いについて
2026-04-14T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/about-pmda/disclosures/0006.html
[審査]「申請電子データ提出に関する技術情報」を更新しました
2026-04-14T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/p-drugs/0028.html
[その他]PMDA機関リポジトリを新たに公開しました。外部リンクにて、PMDA役職員が執筆した論文が検索いただけます。
2026-04-14T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/research/0001.html
[国際]APEC CoE Workshop: Pharmacovigilance Seminar 2026 開催報告を公開しました
2026-04-13T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/int-activities/training-center/seminar/0001.html
[その他]英語論文の情報を更新しました
2026-04-13T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/research/0015.html
[その他]日本語論文の情報を更新しました
2026-04-13T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/research/0006.html
[審査]小児用医薬品開発計画確認相談の実施要綱を改正しました
2026-04-10T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0118.html
[審査]再生医療等製品再審査適合性調査相談を新設しました
2026-04-10T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0058.html
[調達]企画競争公告（政府調達）（令和8年度 電子報告システム（報告受付サイト）に係る 広報業務）
2026-04-10T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/proposal-competition-government/0012.html
[安全]令和7年度 第2回医療機器の安全使用に関する調査結果を掲載しました
2026-04-10T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medical-safety-info/0004.html
[審査]IRB登録情報を更新しました
2026-04-10T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/trials/0008.html
[薬局方]第十九改正日本薬局方を掲載しました
2026-04-10T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/0260.html
[審査][イベント]「第4回 臨床薬理ラウンドテーブル会議」討議結果を公開しました
2026-04-10T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0192.html
[基準]経口製剤における食事の影響の評価に関する考え方（Early Consideration）、多価ワクチンの製造販売承認申請書における製造方法欄等の記載例（モックアップ）について（Early Consideration）、てんかん治療において一時的に経口投与ができない患者に対する経口製剤と同一有効成分の静注製剤の臨床開発に関する留意事項（Early Consideration）の英訳を掲載しました
2026-04-10T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/guidance-guideline/0003.html
[審査]外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
2026-04-10T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/foreign-mfr/0003.html
[審査]2025年度 新再生医療等製品の承認品目一覧を掲載しました
2026-04-09T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/ctp/0017.html
[安全]患者副作用報告（2025年8月1日から2025年11月30日受付分）を追加しました
2026-04-09T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/reports/patients/0005.html
[採用]2026年度1day仕事体験（技術系 新薬審査体験）の情報を公開しました
2026-04-08T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/recruit/0885.html
[採用]2026年度1day仕事体験（技術系 毒性業務体験）情報を掲載しました
2026-04-08T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/recruit/0862.html
[採用]PMDAオープン・カンパニー＆1day仕事体験情報ページを更新しました
2026-04-08T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/recruit/0854.html
[採用]2026年度1day仕事体験（技術系 薬剤疫学業務験）の情報を公開しました
2026-04-08T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/recruit/0855.html
[採用]2026年度1day仕事体験（技術系 生物統計業務体験）の情報を公開しました
2026-04-08T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/recruit/0856.html
[採用]2026年度1day仕事体験（技術系 新医療機器審査体験）の情報を公開しました
2026-04-08T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/recruit/0857.html
[PMDA][イベント]2026年度のPMDAオープン・カンパニー情報を更新しました
2026-04-08T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/about-pmda/symposia/0030.html
[調達]一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）（電話交換機（IP-PBX）の調達構築及び保守契約）
2026-04-08T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition-government/0229.html
[審査]治験エコシステムに関する情報発信協力機関の一覧を更新しました
2026-04-08T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/relief-services/0011.html
[国際]世界的な公衆衛生緊急事態におけるプラットフォーム臨床試験の促進に関するリフレクションペーパー（和訳）を掲載しました。
2026-04-07T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/int-activities/int-harmony/icmra/0032.html
[国際][イベント]ICH E14/S7B Implementation Working Group：「QT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的及び非臨床的評価」に関するQ&A（案）説明会開催のお知らせ
2026-04-07T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0168.html
[審査]「プログラム医療機器」のページを更新しました
2026-04-06T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/devices/0048.html
[審査]コンパニオン診断薬等の承認情報（2026年3月31日版）を掲載いたしました
2026-04-06T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/cd/0001.html
[審査][イベント]PMDAシンポジウム「リアルワールドデータを活用した医療機器開発」の開催について（資料掲載）
2026-04-03T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0199.html
[審査][イベント]PMDAシンポジウム「生成AIの医療活用の最前線」の開催について（資料掲載）
2026-04-03T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0198.html
[安全]「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正についてを掲載しました
2026-04-02T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/reports/hcp/prev-vacc-act/0003.html