[安全]添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂(医薬品)を掲載しました
2026-08-07T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-based-on-the-consultation/0001.html

[PMDA]業務上使用していたUSBメモリの紛失について(ニュースリリース)[87.2KB]
2026-08-07T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/about-pmda/news-release/0097.pdf

[その他]第51回科学委員会の議事概要を掲載しました
2026-08-07T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/science-committee/0059.html

[基準]後発医薬品開発における健康成人を対象とした生物学的同等性試験の安全性確保策に関する考え方(Early Consideration)を掲載しました
2026-08-07T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/guidance-guideline/0003.html

[PMDA]専門委員名簿を更新しました
2026-08-07T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/about-pmda/outline/0016.html

[採用]嘱託職員(予防接種副反応報告整理・調査事業担当)の募集について
2026-08-06T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/recruit/0892.html

[調達]一般競争入札公告(プロジェクターの購入)
2026-08-06T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition/1701.html

[審査]外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
2026-08-06T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/foreign-mfr/0003.html

[審査]保険適用される公知申請品目に関する情報を更新しました
2026-08-05T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0017.html

[採用]事務補助員(手数料の入金確認・データ管理に関する補助業務等(事務系))の募集について
2026-08-05T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/recruit/0890.html

[審査]「バイオ後続品」のページを更新しました
2026-08-03T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/p-drugs/0034.html

[安全]クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」480
2026-08-03T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/recall-info/0002.html

[安全][MID-NET]利活用ガイドライン、事務処理手続通知を改正しました
2026-08-03T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/mid-net/0016.html

[安全][MID-NET]MID-NETの利活用に関する有識者会議の情報を更新しました
2026-08-03T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/mid-net/0011.html

[採用]運営評議会(救済業務委員会)専門委員の公募について
2026-08-03T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/recruit/0742.html

[審査]9月簡易相談予定表を掲載しました【医薬品等】
2026-08-03T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0005.html

[安全]「高齢者におけるポリファーマシー対策の普及啓発資材について」を掲載しました
2026-07-31T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0010.html

[審査]人道的見地から実施される治験の情報(医薬品、機器・再生)を更新しました
2026-07-31T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/trials/0016.html

[審査]未承認薬データベースを更新しました
2026-07-31T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0013.html

[審査]放射性医薬品の医薬品事前評価相談の受付方法等を掲載しました
2026-07-31T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0025.html

[審査]Annual Report 2025を掲載しました。
2026-07-31T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/gmp-qms-gctp/gmp/0011.html

[健康]副用救済給付の決定に関する情報(2026年度5月分)を掲載しました
2026-07-31T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/relief-services/adr-sufferers/0043.html

[調達]一般競争入札公告(2026年度(令和8年度)データヘルス改革を見据えた次世代型お薬手帳活用推進事業(患者向医薬品ガイド等閲覧推進事業))
2026-07-30T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition/1699.html

[調達]一般競争入札公告(海外旅行傷害保険にかかる企業包括契約)
2026-07-28T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition/1700.html

[国際][イベント]「日本-ASEAN医療機器規制シンポジウム2026」の開催報告を掲載しました
2026-07-28T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0171.html

[審査]治験エコシステム導入推進事業に関する新たな活動を開始しました
2026-07-27T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/relief-services/0011.html

[審査]2026年度 新再生医療等製品の承認品目一覧(2026年6月承認分まで)を掲載しました
2026-07-27T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/ctp/0018.html

[調達]一般競争入札公告(2026年度国際会議等実用英語研修)
2026-07-24T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition/1698.html

[国際]第8回アジアンネットワーク会合の情報を掲載しました
2026-07-24T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/int-activities/asia/0004.html

[審査]9月の簡易相談実施予定を掲載しました(医療機器等)
2026-07-24T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0015.html

[RS][イベント]第12回PMDAレギュラトリーサイエンス研究会の開催について掲載しました
2026-07-24T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/symposia/0034.html

[審査][イベント]Early Consideration「少数例臨床試験に関する留意事項」説明会開催のお知らせを掲載しました
2026-07-24T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0207.html

[安全]「不具合が疑われる症例報告に関する情報(コンビネーション製品)」に2026年3月分の情報を追加しました
2026-07-22T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/adr-info/malfunctions-combination-drugs/0001.html

[安全]「不具合が疑われる症例報告に関する情報(医療機器)」に2026年3月分の情報を追加しました
2026-07-22T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/devices/0090.html

[安全]「不具合が疑われる症例報告に関する情報(再生医療等製品)」に2026年3月分の情報を追加しました
2026-07-22T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/ctp/0006.html

[審査]プログラム医療機器審査部が実施する対面助言の調整可能な時期を更新しました
2026-07-21T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/devices/0048.html

[審査]再生医療等製品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
2026-07-21T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/ctp/0011.html

[安全]「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2026年3月分の情報を追加しました
2026-07-17T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/adr-info/suspected-adr/0005.html

[PMDA][イベント]令和8年度こども霞が関見学デーに出展します!「いろがかわる!おくすりじっけん」
2026-07-17T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/about-pmda/symposia/0035.html

[採用]事務補助員(医薬翻訳事務)の募集について(採用時期を更新しました)
2026-07-17T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/recruit/0429.html

[PMDA][イベント]2026年度のPMDAオープン・カンパニー情報(技術系)を更新しました
2026-07-16T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/about-pmda/symposia/0030.html

[安全][MID-NET]利活用状況を更新しました
2026-07-15T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/mid-net/0010.html

[安全]医薬品・医療機器等安全性情報 No.430(厚生労働省発行)を掲載しました
2026-07-14T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/safety-info/0166.html

[安全]使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)2026年07月14日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
2026-07-14T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0375.html

[安全]「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
2026-07-14T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/risk-communications/0001.html

[安全]「「ガストログラフイン経口・注腸用」 ニトロソアミン化合物検出のお知らせ(第2版)」を掲載しました
2026-07-13T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0371.html

[審査]プログラム医療機器の製造販売承認品目の一覧情報を更新しました(製造販売承認された製品一覧)
2026-07-13T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/devices/0052.html

[薬局方]薬局方に関する国際的な活動についてのプレスリリースを掲載しました
2026-07-13T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/0005.html

[安全]患者副作用報告(2025年12月1日から2026年3月31日受付分)を追加しました
2026-07-13T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/reports/patients/0005.html

[審査]IRB登録情報を更新しました
2026-07-10T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/trials/0008.html