[安全]クラスI回収 該当回収品目 照射濃厚血小板-LRBS「日赤」
2026-06-09T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/recall-info/0002.html
[審査]2026年度 新再生医療等製品の承認品目一覧を掲載しました
2026-06-09T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/ctp/0018.html
[調達]一般競争入札公告（受託給付業務データベースシステムの改修及び機能追加業務）
2026-06-08T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition/1695.html
[調達]オープンカウンター公告（日本産婦人科医会の会員を対象としたアンケート調査）
2026-06-08T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/open-counter/1658.html
[安全]使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2026年6月5日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
2026-06-05T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0375.html
[審査]疾病の兆候を検出し受診を促す家庭用プログラム医療機器の審査ポイントを公表しました（医療機器の審査ポイント等）
2026-06-05T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/devices/0057.html
[審査]「プログラム医療機器」のページを更新しました
2026-06-05T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/devices/0048.html
[審査]外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
2026-06-05T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/foreign-mfr/0003.html
[審査]オレンジレター号外No.02を掲載しました。
2026-06-05T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/gmp-qms-gctp/gmp/0011.html
[調達]一般競争入札公告（受託・貸付関連システムログ取得機能改修業務）
2026-06-04T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition/1694.html
[調達]一般競争入札公告（「医薬品製造販売指針2026」の購入）
2026-06-04T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition/1693.html
[審査]対面助言 ・ 安全性試験調査 ・ 輸出証明確認調査等の手数料表について、改定を行いました
2026-06-04T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/user-fees/0001.html
[国際][イベント]「PMDA-ATC 10周年記念セレモニー」の開催報告を掲載しました
2026-06-04T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0169.html
[基準]Early Consideration：モノクローナル抗体の一般毒性評価についての考え（Early Consideration）の英語版を掲載しました
2026-06-04T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/guidance-guideline/0003.html
[PMDA]専門委員名簿を更新しました
2026-06-04T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/about-pmda/outline/0016.html
[安全]「アトモキセチンカプセル25mg「サワイ」ニトロソアミン化合物の管理について」及び「ジェイゾロフトOD錠ニトロソアミン化合物検出のお知らせ」を掲載しました
2026-06-02T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0371.html
[安全]「コルヒチンの使用にあたっての留意事項について」を掲載しました
2026-06-02T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0010.html
[安全]「製薬企業からの医薬品の安全使用に関するお知らせ」に「グラセプターカプセルとタクロリムス普通製剤（後発医薬品含む）との取り違え注意のお願い」及び「ビーフリード輸液 調製時及び投与開始前の隔壁開通確認のお願い」を掲載しました
2026-06-02T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medical-safety-info/0178.html
[その他]「AI利活用に関する基本的考え方」検討PTを設置しました
2026-06-02T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/cross-sectional-project/0001.html
[安全]クラスI回収 該当回収品目 RelayPro 胸部ステントグラフトシステム
2026-06-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/devices/0054.html
[安全]「医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：RelayPro 胸部ステントグラフトシステム）」を掲載しました
2026-06-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/devices/0096.html
[薬局方][パブコメ]日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2026年6月分 その2）
2026-06-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/pub-comments/jp/0258.html
[薬局方][パブコメ]日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2026年6月分 その1）
2026-06-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/pub-comments/jp/0261.html
[薬局方][パブコメ]日本薬局方から削除予定の（案）医薬品各条・標準品に関するご意見の募集について（2026年6月分）
2026-06-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/pub-comments/jp/0260.html
[薬局方][パブコメ]日本薬局方から削除予定の（案）試薬・試液に関するご意見の募集について（2026年6月分）
2026-06-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/pub-comments/jp/0259.html
[国際][イベント]「PMDA北陸支部10周年記念シンポジウム」の開催について
2026-06-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0170.html
[安全]添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
2026-06-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-based-on-the-consultation/0001.html
[採用]2026年度1day仕事体験（技術系 新薬審査体験）の情報を更新しました
2026-06-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/recruit/0885.html
[その他]「申請電子データを活用した解析」のページを更新しました
2026-06-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/0002.html
[採用]2026年度1day仕事体験（技術系 毒性業務体験）情報を更新しました
2026-06-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/recruit/0862.html
[採用]2026年度1day仕事体験（技術系 薬剤疫学業務験）の情報を更新しました
2026-06-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/recruit/0855.html
[審査]GMP適合性調査結果リスト（2025/1～12）を掲載しました
2026-06-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/gmp-qms-gctp/gmp/0025.html
[審査]7月簡易相談予定表を掲載しました【医薬品等】
2026-06-01T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0005.html
[審査]医薬品安全性相談（ICH S1B（R1）ガイドラインに係る相談）に関する実施要綱を改正し、月初受付期間を前倒し、拡大しました
2026-05-29T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0117.html
[審査]カルタヘナ法関連相談（対面助言）に関する実施要綱を改正し、月初受付期間を前倒し、拡大しました
2026-05-29T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/cartagena/0002.html
[審査]医薬品/再生医療等製品添付文書改訂相談に関する実施要綱を改正し、月初受付期間を前倒し、拡大しました
2026-05-29T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0079.html
[審査]医薬品疫学調査相談に関する実施要綱を改正し、月初受付期間を前倒し、拡大しました
2026-05-29T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0076.html
[審査]新医薬品の治験相談に関する実施要綱を改正し、月初受付期間を前倒し、拡大しました
2026-05-29T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0007.html
[審査]RS戦略相談（対面助言）に関する実施要綱を改正し、月初受付期間を前倒し、拡大しました
2026-05-29T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/strategies/0005.html
[審査]再生医療等製品の治験相談等に関する実施要綱を改正し、月初受付期間を前倒し、拡大しました
2026-05-29T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0035.html
[調達]一般競争入札公告（消費税確定申告額算出及び確定申告書作成業務一式）
2026-05-29T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition/1692.html
[調達]一般競争入札公告（オンライン会議用ツール Webex ライセンスの調達）
2026-05-29T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition/1691.html
[審査]人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
2026-05-29T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/trials/0016.html
[PMDA]令和8年度第1回救済業務委員会 開催案内を掲載しました
2026-05-29T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/about-pmda/advisory-council-information/relief-services/0071.html
[PMDA][イベント]2026年度のPMDAオープン・カンパニー情報（技術系）を更新しました
2026-05-29T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/about-pmda/symposia/0030.html
[健康]副用救済給付の決定に関する情報（2025年度3月分）を掲載しました
2026-05-29T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/relief-services/adr-sufferers/0043.html
[審査][イベント]PMDA信頼性保証部説明会2026初夏の一般参加登録を開始しました
2026-05-28T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0204.html
[その他]令和8年度第1回倫理審査委員会の議事要旨を掲載しました
2026-05-28T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/research/0009.html
[安全]医薬品・医療機器等安全性情報 No.429（厚生労働省発行）を掲載しました
2026-05-26T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/safety-info/0166.html
[安全]「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に2026年1月分の情報を追加しました
2026-05-25T12:00:00+09:00
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/adr-info/malfunctions-combination-drugs/0001.html